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1.協(xié)助高層領(lǐng)導(dǎo)貫徹國家質(zhì)量政策和法規(guī)，組織制定質(zhì)量方針、目標，編制質(zhì)量工作計劃并組織實施；
2.協(xié)助高層領(lǐng)導(dǎo)開展管理評審工作；
3.負責整體質(zhì)量管理體系建立、維護和優(yōu)化及全面落地執(zhí)行；
4.負責審核設(shè)備、工藝、分析方法驗證方案及監(jiān)督執(zhí)行；
5.負責現(xiàn)場監(jiān)控、潔凈區(qū)域環(huán)境監(jiān)測；
6.負責內(nèi)部審核和外部審核工作；
7.負責供應(yīng)商管理、物料抽樣及放行；
8.負責產(chǎn)品入庫放行及客戶質(zhì)量報告審核；
9.負責技術(shù)資料歸檔及檔案管理工作；
10.參與客戶質(zhì)量問題和退回品分析、檢查、判定，并督促改善措施制定和實施；
11.負責對客戶問題進行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、流程性問題并予以改善閉環(huán)；
12.負責QA部門人員的篩選培育等全面管理。

崗位需求：

1.藥學、生物學本科學歷，英語四級。

2.熟練使用Word/Excel/office/PPT/Visio。

3.從事制藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)量工作8年以上，其中細胞相關(guān)行業(yè)4年以上者優(yōu)先。

4.具有一定的流程管理，體系搭建能力。