崗位職責(zé):
1、按照要求完成日常的樣品檢測,包括微生物限度檢測,無菌檢測,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測;
2、按照文件要求執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測,包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物;
3、按照要求執(zhí)行菌種、培養(yǎng)基、生物指示劑等關(guān)鍵物資的試驗驗收和管理;
4、按照要求完成水系統(tǒng),原輔料等取樣工作;
5、按照要求完成設(shè)備驗證和方法驗證;
6、按照要求使用設(shè)備,并對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和定期維護(hù);
7、負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的清潔和/或消毒;
8、負(fù)責(zé)微生物實驗室用物資的統(tǒng)計及采購申請,物資到貨后的接收與管理;
9、按照要求執(zhí)行實驗室偏差及OOS/OOT的調(diào)查;
10、遵守公司規(guī)章制度,遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范,完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上微生物相關(guān)工作經(jīng)驗,接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓(xùn),具備GMP規(guī)范操作意識;
3、FDA、歐盟認(rèn)證企業(yè)的實驗室工作經(jīng)驗;
4、熟悉中國藥典、美國藥典和歐洲藥典微生物相關(guān)內(nèi)容;
5、良好的品德及學(xué)習(xí)能力,良好的執(zhí)行力。