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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求，規(guī)劃產(chǎn)品技術(shù)實(shí)施方案，確保技術(shù)路徑可實(shí)現(xiàn)； 2、負(fù)責(zé)整合技術(shù)資源，組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目合作方、外部研發(fā)機(jī)構(gòu)共同開發(fā)合作項(xiàng)目； 3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)流程研發(fā)產(chǎn)品，合理規(guī)劃并實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、評審； 4、負(fù)責(zé)對接合作開發(fā)產(chǎn)品，主要從產(chǎn)品應(yīng)用法律法規(guī)、技術(shù)指標(biāo)予以支持、合作，共同完成研發(fā)任務(wù)； 5、負(fù)責(zé)對接外協(xié)開發(fā)產(chǎn)品，制定外協(xié)技術(shù)要求內(nèi)容、管控開發(fā)周期，確認(rèn)并驗(yàn)收技術(shù)成果。 6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)樣機(jī)、組織產(chǎn)品小試、中試，總結(jié)改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)； 7、負(fù)責(zé)對量產(chǎn)或售后出現(xiàn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)性問題，組織改善并糾正預(yù)防。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)； 2、了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系，有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項(xiàng)法規(guī)要求、ISO13485、CAD等。