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更新于 7月24日

生物QA主管 (MJ000232)

1-1.8萬
  • 成都郫都區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理英語
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生物質(zhì)量管理文件的持續(xù)更新;
2. 負(fù)責(zé)生物新項目法規(guī)分析以及新法規(guī)跟蹤、解讀和內(nèi)化;
3. 負(fù)責(zé)生物產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的審核,并跟蹤解決發(fā)現(xiàn)問題;
4. 負(fù)責(zé)生物產(chǎn)品的偏差、OOS及變更等的法規(guī)符合性審核;
5. 協(xié)助生物物料管理流程維護,確保處理流程符合cGMP要求;
6. 協(xié)調(diào)生物相關(guān)內(nèi)外部檢查和審計,監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的正確實施以及有效性檢查,促進(jìn)生物質(zhì)量系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn);
7. 協(xié)助進(jìn)行生物QA的日常工作計劃、任務(wù)安排;
8. 上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上生物制藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;具備已上市生物產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟悉FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南;
4. 流利的中英文表達(dá)能力及良好的文字功底。

工作地點

成都郫都區(qū)健進(jìn)制藥有限公司

職位發(fā)布者

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