崗位職責(zé):
1、全球市場準(zhǔn)入管理
主導(dǎo)化妝品成品及原料的海外注冊備案(重點覆蓋:歐盟、美國、東南亞、中東、拉美等目標(biāo)市場)。
解讀目標(biāo)國法規(guī)(如歐盟EC 1223/2009、美國FDA MoCRA、中國《化妝品監(jiān)督管理條例》等),制定合規(guī)策略。
2、注冊文件統(tǒng)籌
編制并提交產(chǎn)品檔案(如歐盟CPSR、美國PCPC、東盟化妝品通告文件)。
管理原料安全評估報告(COSMOS/ECOCERT認證支持)、毒理學(xué)資料、測試報告(微生物/穩(wěn)定性/功效)。
3、跨部門協(xié)同
聯(lián)動研發(fā)部優(yōu)化配方合規(guī)性,指導(dǎo)包裝標(biāo)簽審核(如INCI命名、成分標(biāo)注、警示語)。
支持市場部提供產(chǎn)品宣稱的法規(guī)依據(jù),規(guī)避廣告風(fēng)險。
4、法規(guī)動態(tài)監(jiān)控
跟蹤全球化妝品法規(guī)更新(如韓國MFDS、日本PMDA),預(yù)警合規(guī)風(fēng)險,主導(dǎo)內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上,化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、法規(guī)事務(wù)相關(guān)專業(yè);
2、3年+化妝品行業(yè)海外注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉至少2個主流市場(歐美/亞太)注冊流程;
3、獨立完成過≥10個化妝品成品或原料的海外上市備案;
4、英文聽說讀寫流利(需處理全英文法規(guī)文件及跨境溝通)。