工作職責(zé)
1. 嚴(yán)格按照GMP規(guī)范及無(wú)菌制劑生產(chǎn)工藝要求，執(zhí)行生產(chǎn)操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)安全。
2. 負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑相關(guān)工藝文件（如SOP、批生產(chǎn)記錄）的起草、修訂與審核，確保文件的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。
3. 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，及時(shí)識(shí)別并解決工藝偏差、設(shè)備異常等問(wèn)題，保障生產(chǎn)流程順暢。
4. 參與無(wú)菌制劑工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作，協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，提升生產(chǎn)效率。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 持有藥品生產(chǎn)相關(guān)B證資質(zhì)，具備3年以上無(wú)菌制劑工藝員或生產(chǎn)技術(shù)員經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP法規(guī)及無(wú)菌制劑生產(chǎn)流程，掌握工藝文件起草與修訂的規(guī)范要求。
4. 具備較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題解決能力與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，能獨(dú)立完成生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督與管控。