要有同崗位工作經(jīng)驗，實驗室QA經(jīng)驗+有QC經(jīng)驗最優(yōu)，小分子方向也可以，大分子最優(yōu)。
工作職責:
負責QC實驗室日?，F(xiàn)場巡檢工作，確保QC實驗室現(xiàn)場操作、文件和記錄的合規(guī)性，確保現(xiàn)場符合cGMP要求。
1.負責QC實驗室批檢驗記錄、穩(wěn)定性考察記錄等的審核，確保檢驗記錄的完整性。
2.負責本崗位相關文件的起草和培訓，確保文件內(nèi)容和流程的正確性。
3.參與QC實驗室文件的初審，確保文件的正確性和符合性。
4.參與QC實驗室相關偏差/OOS/OOT的原因調(diào)查和影響評估。
5.參與QC實驗室相關變更的影響評估。
6.參與公司內(nèi)部審計和客戶審計。
7.完成上級交辦的崗位相關的其他臨時任務。
任職資格:
1.大專以上學歷；藥學，生物工程、生物化學或化學相關專業(yè)，CET4。
2.有2年以上實驗室QA經(jīng)驗。有QC經(jīng)驗優(yōu)先
3.熟悉GMP相關法規(guī)，了解生物制藥生產(chǎn)、分析和工程管理。
4.有良好計劃、組織、溝通及協(xié)調(diào)能力；
5.能熟練使用office辦公軟件。