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400-885-9898

更新于今天

4-8萬

職位描述

Ⅰ期上市前Ⅱ期

崗位職責(zé)：

1.撰寫、審閱臨床研究相關(guān)資料（研究方案、研究報(bào)告、申報(bào)資料等）；

2.負(fù)責(zé)與臨床研究者及 CRO 溝通研究方案設(shè)計(jì)及醫(yī)學(xué)信息；

3.協(xié)助臨床監(jiān)查員，開展相關(guān)研究項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)核查；

4.檢索、收集領(lǐng)域內(nèi)國內(nèi)外文獻(xiàn)資料，協(xié)助新藥立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)信息調(diào)研

及可行性論證；

5.提供內(nèi)部員工醫(yī)學(xué)方案及相關(guān)學(xué)科知識培訓(xùn)；

6.建立和維護(hù)相關(guān)臨床研究專家資源。

任職要求：

1.碩士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，在制藥企業(yè)或 CRO 公司擁

有 10 年及以上醫(yī)學(xué)崗位經(jīng)驗(yàn)；

2.有1-3期注冊臨床研究項(xiàng)目相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，每期有3-5個項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，

有創(chuàng)新藥，抗感染、止吐等領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

3.了解藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，特別是熟悉臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原

則，能獨(dú)立完成注冊臨床醫(yī)學(xué)調(diào)研、撰寫工作；

南京玄武區(qū)南理工科技創(chuàng)新園

人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗(yàn)通過。