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更新于 7月18日

qc質(zhì)檢員

5000-6000元
  • 林芝米林市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造檢測/認證醫(yī)療設備/器械
制藥公司QC(質(zhì)量控制)的崗位職責主要圍繞藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量檢驗與監(jiān)控,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和法規(guī)要求,具體如下:
核心職責
?樣品檢驗:按照標準操作規(guī)程(SOP)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等進行理化、微生物、儀器分析(如HPLC、GC等)等檢驗,準確記錄數(shù)據(jù)。
?質(zhì)量監(jiān)控:監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關鍵質(zhì)量控制點,及時反饋檢驗結(jié)果,確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。
?報告與判定:根據(jù)檢驗數(shù)據(jù)出具檢驗報告,對產(chǎn)品是否合格進行判定,不合格品需及時上報并跟蹤處理。
輔助職責
?儀器維護:負責檢驗儀器、設備的日常維護、校準和保養(yǎng),確保其正常運行。
?文檔
管理:整理、歸檔檢驗記錄、報告及相關文件,保證記錄的完整性和可追溯性。
?合規(guī)性保障:遵守藥品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)等法規(guī)要求,參與內(nèi)部質(zhì)量審計和外部檢查的配合工作。
QC崗位是藥品質(zhì)量的“把關者”,直接關系到藥品的安全性和有效性,不同細分崗位(如理化檢驗員、微生物檢驗員)會有更具體的
分工.
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 1-3年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
3. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關法規(guī)。

工作地點

林芝米林市藏醫(yī)院1001

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西藏達爾亞干藥業(yè)有限責任公司成立于2020年9月18日,注冊資本1億元,注冊地址西藏米林縣。主要從事藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)、醫(yī)療器械生產(chǎn)與批發(fā)、保健食品生產(chǎn)等業(yè)務。是林芝市重點招商引資企業(yè)。西藏達爾亞干藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,總投資額1.2億元,總占地面積4萬平方米,總建筑面積25369.93平方米。一期建設于2020年9月開工,2022年12月25日主體工程竣工驗收,完成建筑面積19756.36平方米的建設,包括主次大門、綜合庫房、綜合制劑車間、醫(yī)療器械車間、醫(yī)療器械原輔料及成品庫、提取車間、廢棄物庫、廢水處理,消防水池、發(fā)電機房、行政樓、宿舍食堂、停車場,道路硬化及綠化等配套設施建設;GMP潔凈車間及檢測實驗室凈化工程于2022年12月開始施工,于2023年6月26日竣工驗收。二期建設為新藥生產(chǎn)車間和研發(fā)中心,建筑面積5613.57平方米,待一期項目投產(chǎn)運營后,根據(jù)企業(yè)的發(fā)展需要進行建造。
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