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更新于 2025-07-17 00:00:05

法規(guī)注冊部職責(zé)

7000-9000元
  • 鄂州鄂城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊GMPQC
確保公司的生產(chǎn)活動符合藥政當(dāng)局的要求。
5.1.2負(fù)責(zé)各種產(chǎn)品國內(nèi)申報注冊工作,包括申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復(fù)等全過程。
5.1.3負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)?、省局、國家局政府藥政?dāng)局的交流,溝通關(guān)系的建立和維護(hù)。
5.1.4負(fù)責(zé)各種產(chǎn)品國外注冊申報工作,包括項目的申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復(fù)等全過程。
5.1.5負(fù)責(zé)申報注冊文件如DMF的更新和維護(hù)。
5.1.6負(fù)責(zé)與藥政部門相關(guān)的工作。
5.1.7負(fù)責(zé)為銷售提供法規(guī)技術(shù)支持。

5.2 法規(guī)注冊部負(fù)責(zé)人職責(zé)
5.2.1確保公司的生產(chǎn)活動符合藥政當(dāng)局的要求。
5.2.2負(fù)責(zé)各種產(chǎn)品國內(nèi)申報注冊工作,包括申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復(fù)等全過程。
5.2.3負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)?、省局、國家局政府藥政?dāng)局的交流,溝通關(guān)系的建立和維護(hù)。
5.2.4負(fù)責(zé)各種產(chǎn)品國外注冊申報工作,包括項目的申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復(fù)等全過程。
5.2.5負(fù)責(zé)申報注冊文件如DMF的更新和維護(hù)。
5.2.6負(fù)責(zé)與藥政部門相關(guān)的工作。
5.2.7負(fù)責(zé)為銷售提供法規(guī)技術(shù)支持。
5.2.8負(fù)責(zé)法規(guī)注冊部的年度工作計劃和發(fā)展規(guī)劃工作,以保證符合GMP要求以及企業(yè)發(fā)展要求.
5.2.9組織法規(guī)注冊部所有員工的工作開展以及人、事、物的管理。
5.2.10其他由上級領(lǐng)導(dǎo)分配的工作和職責(zé)。

工作地點

鄂城區(qū)網(wǎng)營物聯(lián)鄂州供應(yīng)鏈中心

職位發(fā)布者

翟女士/行政經(jīng)理

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菲瑞生物集團(tuán)是圍繞著凍千閃釋劑型技術(shù)創(chuàng)建的一家高新技術(shù)企業(yè)平臺,公司成立于2019年11月,擁有湖北菲瑞生物藥業(yè)有限公司(人用藥生產(chǎn)基地)、湖北菲瑞生物藥業(yè)有限公司河北分公司(營養(yǎng)品生產(chǎn)基地)、北京菲瑞陽林醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)有限公司、北京大有前途商貿(mào)有限公司、美國馬里蘭州離岸醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)。公司注冊資本2439萬元,實際投入資金近億元。企業(yè)定位為:自主經(jīng)營和技術(shù)合作輸出的平臺企業(yè),是河北重點高新技術(shù)企業(yè)和國家專精特新入庫企業(yè)。
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