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5. 程序正文
5.1 主要職責(zé)
5.1.1必須按照生產(chǎn)部發(fā)放的生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)，并保證本車間的生產(chǎn)是在GMP條件下進(jìn)行，在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯(cuò)、混藥和交叉污染；
5.1.2制定本部門用于控制生產(chǎn)操作的管理文件（SOP、SMP），經(jīng)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行；
5.1.3負(fù)責(zé)車間GMP的實(shí)施和執(zhí)行，并做好監(jiān)督工作；
5.1.4負(fù)責(zé)車間的日常全面管理工作，貫切執(zhí)行公司的生產(chǎn)管理體系和各項(xiàng)規(guī)章制度。并做好崗位SOP的檢查和培訓(xùn)工作。負(fù)責(zé)本車間全部人、物、事符合公司各項(xiàng)規(guī)定；
5.1.5生產(chǎn)中出現(xiàn)有不能按GMP要求進(jìn)行且本車間無法解決的異?，F(xiàn)象應(yīng)采取應(yīng)急措施，停止生產(chǎn)，通知質(zhì)量部QA、設(shè)備工程部及其它有關(guān)部門共同處理，不做任何不符合書面文件要求的處理行動(dòng)；
5.1.6 按科學(xué)的方法安排生產(chǎn)勞動(dòng)，提高工時(shí)的有效利用率及設(shè)備的使用率，節(jié)約材料消耗以降低生產(chǎn)成本；
5.1.7 負(fù)責(zé)本車間的安全生產(chǎn)，定期對(duì)本車間的水、電、汽、空調(diào)系統(tǒng)等輔助設(shè)備設(shè)施進(jìn)行檢查；
5.1.8 參與車間設(shè)備驗(yàn)證、新產(chǎn)品投產(chǎn)前的驗(yàn)證及已生產(chǎn)產(chǎn)品的再驗(yàn)證工作，并做好驗(yàn)證記錄；
5.1.9 每批生產(chǎn)完成后，負(fù)責(zé)將各工序批生產(chǎn)記錄匯集整理審核合格后送至質(zhì)量部進(jìn)行審核；
5.1.10參與相關(guān)偏差、投訴、退貨等的調(diào)查和處理及糾正與預(yù)防措施的實(shí)施；
5.1.11參與相關(guān)變更的評(píng)估、審核及實(shí)施；
5.1.12負(fù)責(zé)產(chǎn)品的返工；
5.1.13每月按規(guī)定時(shí)間將本周、本月本部門的重要工作情況向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人報(bào)告；
5.1.14其他由上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的工作和職責(zé)。