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更新于 6月27日

醫(yī)療器械注冊助理

5000-7000元
  • 南京玄武區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)療檢測
-職責描述: 1.協(xié)助公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申報工作及質(zhì)量體系的建立; 2.收集注冊法規(guī),行業(yè)標準,掌握最新政策和動態(tài);收集產(chǎn)品相關(guān)的文獻技術(shù)資料,編寫產(chǎn)品申報材料;開展產(chǎn)品注冊報批工作,跟蹤注冊進度; 3.根據(jù) GCP 中心和產(chǎn)品研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作; 4.負責監(jiān)督和協(xié)調(diào)臨床試驗的實施,確保其符合國際和國內(nèi)的法律法規(guī)、倫理標準; 5.開拓潛在的渠道客戶,并對既有的客戶進行維護; 6.負責協(xié)助完成日常銷售工作。 -任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先; 2.一年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先; 3.能接受短期出差、多崗位發(fā)展; 4.具有高度的責任心和良好的溝通能力,富于開拓創(chuàng)新精神,團隊協(xié)作能力強。 職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、餐補、定期團建、出差補貼、轉(zhuǎn)崗/輪崗機會

工作地點

南京玄武區(qū)江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/HR

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公司Logo江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司
江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司成立于2021年6月,位于徐莊高新區(qū)研發(fā)六區(qū) 3幢,載體面積約 2萬平方米。研究所是由江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、南京市玄武區(qū)人民政府,東南大學(xué)和南京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)工交叉創(chuàng)新人才團隊多方合作共建的高能級科研平臺。依托兩??平藤Y源,疊加玄武區(qū)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、創(chuàng)新生態(tài)等多重優(yōu)勢,研究所具有自主創(chuàng)新能力,致力于引領(lǐng)高端醫(yī)療器械裝備創(chuàng)新,能為員工提供富有競爭力的薪酬,廣闊的職業(yè)發(fā)展通道和晉升機會。
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