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更新于 今天

制藥工藝主管

7000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝
崗位職責: 1. 負責組織起草工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、驗證文件等; 2. 負責監(jiān)督和落實車間按照質量部批準的工規(guī)、操規(guī)組織生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質量; 3. 負責車間相關的偏差、變更、驗證管理; 4. 負責車間工藝參數(shù)、輔助記錄的監(jiān)督分析,提出工藝優(yōu)化改進建議; 5. 負責對生產(chǎn)使用的原輔料質量,中間體以及成品質量進行確認; 6. 負責對產(chǎn)品進行穩(wěn)定性跟蹤考察以及年度質量回顧; 7. 負責車間實驗管理工作; 8. 培訓管理:年度培訓計劃落實、新員工上崗前培訓、新文件、新工藝及時培訓。 9.負責公司科技創(chuàng)新項目、技改技措項目的立項、實施,負責車間QC活動的注冊、管理、過程檢查、效果檢查,并對QC成果評定提出建議性意見。負責新產(chǎn)品、新工藝、新技術的驗證及上生產(chǎn)工作。 10.配合公司質量審核,落實各類藥政法規(guī)、GMP規(guī)范的實施,負責車間質量體系的檢查、整改及標準化管理工作。 11.13.負責產(chǎn)品技術資料的保密工作,不準泄漏公司技術資料及機密資料。 崗位要求: 1. 化學、藥學、生物相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 3年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術員崗位工作經(jīng)驗;1年以上車間管理經(jīng)驗; 3. 熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法及GMP管理要求; 4. 良好的職業(yè)道德和素養(yǎng),良好的溝通協(xié)調能力,有團隊精神,抗壓能力強。

工作地點

山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤鑫化工產(chǎn)業(yè)園內魯花北路與煙臺路交界處路北

職位發(fā)布者

郗娜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年,為廣州綠十字制藥的全資子公司,主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會社于1991年在廣州設立的中外合資企業(yè),后成為全球50強藥企日本田邊三菱制藥株式會社的全資子公司,是國內首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營養(yǎng)復方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長梁峰先生2014年全資并購該公司,經(jīng)過多年的發(fā)展,廣州綠十字已從復方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導,轉型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應癥領域、創(chuàng)新型的國家級高新技術企業(yè)。近年來,公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進,不斷加強企業(yè)核心管理和研發(fā)團隊建設,持續(xù)強化企業(yè)質量體系建設,促進產(chǎn)品質量提升及產(chǎn)品結構的更新?lián)Q代,逐步實現(xiàn)以復方氨基酸系列為基礎,向高端緩控釋口服、復雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領域拓展,努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學藥、生物藥、醫(yī)美項目超過70項,每年研發(fā)費用的銷售占比超過10%,是國內治療型復方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質量標準引領性企業(yè),公司有4個產(chǎn)品被國家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項目,是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略,是公司在全國布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一,是集團唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項目一期占地65畝,建設200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條,3個終端原料藥潔凈區(qū),并配套完善的中控室、動力中心、QC實驗室、研發(fā)中心、倉儲、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設施,首期布局了12個原料藥項目,主要適應癥領域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等,二期建設項目主要承接集團公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學美容類等配套原料藥,建設生物酶轉化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來,山東瑞恩生物將堅定不移地走技術創(chuàng)新引領之路,持續(xù)加大研發(fā)投入,拓展國內外市場,提升公司的核心競爭力,為集團公司快速發(fā)展夯實基礎,為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應有的貢獻。
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