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1.負責首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核，
2.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審查，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理
3.負責質(zhì)量信息的收集和管理，規(guī)范公司各項原始記錄、憑證及統(tǒng)計報表， 建立包括質(zhì)量標準在內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，掌握并控制質(zhì)量數(shù)據(jù)信息，編制質(zhì)量報表.

4. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。

5. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
6. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
7.其它關(guān)于質(zhì)量方面的工作
8.文件的起草與審核工作
9.負責潔凈區(qū)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控工作

10.質(zhì)量問題分析

11.完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)

任職資格：

1. 藥學相關(guān)大專以上；
2. 1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
質(zhì)量管理職責
6.大專以上學歷
7.藥學相關(guān)經(jīng)驗
8.有潔凈區(qū)QA經(jīng)驗。（優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可）