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更新于 今天

生產(chǎn)技術(shù)員

5000-8000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備操作維修/保養(yǎng)安裝/調(diào)試醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)制定委托藥品生產(chǎn)計(jì)劃并將簽批后的生產(chǎn)計(jì)劃下發(fā)給受托生產(chǎn)企業(yè),監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)計(jì)劃、藥品GMP要求等組織生產(chǎn);
(2)負(fù)責(zé)按照銷售計(jì)劃統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)所需物料,并掌握貨物到廠驗(yàn)收情況,出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通,保證生產(chǎn)物資供應(yīng),協(xié)調(diào)解決所購(gòu)物資出現(xiàn)的質(zhì)量、數(shù)量等業(yè)務(wù)問(wèn)題;
(3)負(fù)責(zé)在原輔料、包裝材料供應(yīng)商發(fā)生變更時(shí)及時(shí)向質(zhì)量部門提出變更申請(qǐng),并按照“變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則”的要求開(kāi)展研究驗(yàn)證工作及變更備案工作;
(4)負(fù)責(zé)與受托方進(jìn)行物料及成品的賬目對(duì)接管理,審核物料收、發(fā)、存報(bào)表,定期和受托方對(duì)倉(cāng)庫(kù)剩余物料進(jìn)行盤點(diǎn);
(5)跟進(jìn)監(jiān)督新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、處方工藝研究情況,協(xié)助注冊(cè)申報(bào),以及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝改進(jìn)、技術(shù)升級(jí)、變更備案等工作,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量;
(6)協(xié)調(diào)跟進(jìn)監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的產(chǎn)品處方工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,并根據(jù)產(chǎn)品處方工藝制訂相應(yīng)的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)順利生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品;
(7)負(fù)責(zé)本部門文件的編制和修訂工作,參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證計(jì)劃、方案以及生產(chǎn)技術(shù)方面變更控制、偏差調(diào)查等;
(8)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
招聘要求:
(1)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上教育背景;
(2)有三年以上藥廠相同或相近崗位工作經(jīng)驗(yàn),有口服固體制劑工藝員崗位經(jīng)驗(yàn)更佳;
身體健康,認(rèn)同公司文化價(jià)值觀,工作態(tài)度端正,工作務(wù)實(shí)認(rèn)真,能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

秀英區(qū)??趪?guó)家高新區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心6樓618

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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