職位描述
QCGMP認證FDA認證
Job Responsibilities工作職責：
1、生產運營：協助生產經理對生產現場進行管理，負責車間生產設備、人力和原材料調度，確保生產，保證車間GMP運行。
2、人員：負責新員工GMP培訓和技能培訓。
3、工藝技術：配合研發(fā)等部門開展技術轉移，確保生產過程符合相關法律法規(guī)和質量標準。
4、設備管理：負責設備驗證及再驗證執(zhí)行。
5、協助生產經理進行生產進行生產成本控制。
6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。
7、確保部門批記錄按時按質完成，并審核后交QA。負責偏差、變更等事件的處理。
2、人員：負責新員工GMP培訓和技能培訓。
3、工藝技術：配合研發(fā)等部門開展技術轉移，確保生產過程符合相關法律法規(guī)和質量標準。
4、設備管理：負責設備驗證及再驗證執(zhí)行。
5、協助生產經理進行生產進行生產成本控制。
6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。
7、確保部門批記錄按時按質完成，并審核后交QA。負責偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求：
1、3-5年小容量注射劑相關工作經驗。
2、制藥工程、藥學、核醫(yī)學等相關專業(yè)、本科及以上學歷
3、質量意識強，較好的文字撰寫能力，思維活躍、現場解決問題能力強。
4、熟悉GMP相關法律法規(guī)。
2、制藥工程、藥學、核醫(yī)學等相關專業(yè)、本科及以上學歷
3、質量意識強，較好的文字撰寫能力，思維活躍、現場解決問題能力強。
4、熟悉GMP相關法律法規(guī)。
工作地點
中山廣東先通分子影像科技有限公司
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康方生物
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職位發(fā)布者
熊先生/人力資源總監(jiān)
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國通(成都)新藥技術有限公司國通（成都）新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題，助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產的藥品進行全方位服務，為客戶業(yè)務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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