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更新于 10月16日

工藝總監(jiān)/經(jīng)理

3-5萬·14薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

放射性藥物工藝研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)制劑研發(fā)
Job Responsibilities工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗證及相關(guān)注冊資料的審核工作;
2. 制定項目計劃,合理安排下屬人員開展工作,給予業(yè)務(wù)指導(dǎo),確保項目進(jìn)度與質(zhì)量;
3. 負(fù)責(zé)組織下屬接受注冊研制現(xiàn)場核查,協(xié)助注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作,回復(fù)藥品注冊過程中審評機(jī)構(gòu)提出的與工藝相關(guān)的補(bǔ)充意見;
4. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)、部門管理工作,梯隊人員培養(yǎng),重點進(jìn)行技術(shù)人員的培訓(xùn)與提升。
Requirements任職要求:
1. 博士至少3年、碩士至少5年或本科至少8年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗,有放射性藥品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 化學(xué)、放射化學(xué)、放射性藥物化學(xué)、放射性同位素、核醫(yī)學(xué)、核物理相關(guān)教育或從業(yè)背景;
3. 獨立承擔(dān)過至少3個藥物研發(fā)項目,能夠獨立完成藥品的放化標(biāo)記、處方工藝研究、工藝驗證等工作,熟悉原料藥、注射劑的相關(guān)技術(shù)要求;
4. 熟悉藥品研發(fā)、注冊相關(guān)流程及要求,能夠按要求完成相關(guān)注冊申報資料;
5. 具有較強(qiáng)分析問題解決問題的能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊解決項目難題;
6. 具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力以及豐富的部門管理經(jīng)驗;
7. 具有熟練的英語讀寫能力,能獨立查閱并翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。
條件優(yōu)異者可授予股權(quán)激勵。

工作地點

無錫新吳區(qū)江蘇先通分子影像科技有限公司

職位發(fā)布者

熊先生/人力資源總監(jiān)

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公司Logo國通(成都)新藥技術(shù)有限公司
國通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題,助力高潛項目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學(xué)及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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