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工作內(nèi)容：
1、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向公司各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
3、及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給公司；
4、通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)；或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益；
5、撰寫相應(yīng)工作的相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求；
6、完成部門負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程，具備一定的注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。