職位描述
藥品QA化學(xué)藥生物藥發(fā)酵工藝干燥工藝純化工藝凍干工藝合成工藝烘干工藝設(shè)備驗(yàn)證原料藥
1.按照中國(guó)新版GMP、歐盟GMP、FDA要求開展和推進(jìn)驗(yàn)證工作；
2.對(duì)設(shè)備部門編寫的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、URS、DQ、IQ、OQ等進(jìn)行審核；
3.其他驗(yàn)證工作的參與；
4.官方（中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA）GMP審計(jì)應(yīng)對(duì)輔助。
崗位要求：
1.本科以上，制藥、自控、設(shè)備及相關(guān)專業(yè)；
2.具備良好的溝通能力；
3.熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝及設(shè)備；
4.熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)及設(shè)備的確認(rèn)、驗(yàn)證；
5.具備一定的英語能力（CET-4級(jí)為佳）；
6.相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。
獎(jiǎng)金績(jī)效
季度獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
荊州公安縣湖北賽奧生物制藥有限公司
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