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崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)、人員管理及團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，統(tǒng)籌檢驗(yàn)任務(wù)安排與執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)組織、審核與批準(zhǔn)QC相關(guān)的試驗(yàn)方案、驗(yàn)證方案、SOP及各類技術(shù)報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的GMP合規(guī)性，確保所有活動(dòng)符合國(guó)內(nèi)法規(guī)及公司質(zhì)量體系要求，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)各類審計(jì)（官方、客戶等）；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS/OOT/Deviation）的調(diào)查、分析與批準(zhǔn)，并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的執(zhí)行；
4、實(shí)驗(yàn)室所有精密儀器、設(shè)備的維護(hù)、校驗(yàn)管理體系的建立與監(jiān)督執(zhí)行；
5、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案的審核與監(jiān)督執(zhí)行，管理留樣及穩(wěn)定性樣品；
6、原料藥新項(xiàng)目、新產(chǎn)品方法轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)與推進(jìn)；
7、實(shí)驗(yàn)室預(yù)算控制、成本管理及資源優(yōu)化配置；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性管理工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3--5年以上原料藥或者藥品生產(chǎn)企業(yè)QC經(jīng)理或主管工作經(jīng)驗(yàn)，有完整GMP審計(jì)迎檢經(jīng)；
3、精通藥品GMP及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具備扎實(shí)的藥物分析理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉HPLC、GC等各類精密分析儀器的原理、操作及維護(hù)，能獨(dú)立指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題；
5、具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理能力，思維縝密，責(zé)任心強(qiáng)，能夠承受較強(qiáng)的工作壓力；
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的職業(yè)素養(yǎng)，愿意與公司共同長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。