崗位職責:
1. 協(xié)助處理臨床試驗用藥物的包裝和質量檢查,核心是做好“盲態(tài)”(簡單說就是隱藏藥物信息,避免試驗人員或患者知道所用藥物種類,保證試驗公平)相關的包裝工作,同時檢查包裝是否合格、信息是否準確。
2. 協(xié)助制作和打印藥品包裝清單,清單上會清晰記錄每一批藥物的包裝信息(比如藥物規(guī)格、數(shù)量、包裝編號等),方便后續(xù)核對和追溯。
3. 協(xié)助測試臨床試驗中用來執(zhí)行受試者隨機和分配藥物的專用系統(tǒng)(比如IWRS、RTSM等,可理解為“臨床試驗隨機與藥物分配系統(tǒng)”),主要是測試系統(tǒng)的隨機分配功能是否正常,確保能公平、準確地給參與試驗的患者分配藥物。
4. 協(xié)助維護上述藥物分配系統(tǒng),比如幫忙開通系統(tǒng)賬號、管理賬號權限,同時在需要的時候,監(jiān)測系統(tǒng)里的藥品剩余數(shù)量,確保臨床試驗過程中藥品供應充足、可追溯。
5. 負責整理和存檔所有和“藥物隨機分配”相關的文件(比如測試記錄、賬號管理記錄、藥品清單等),確保文件齊全、有序,方便后續(xù)查閱和合規(guī)檢查。
6. 完成部門領導或公司安排的其他相關工作。
崗位要求:
1.本科以上學歷,計算機科學、軟件、統(tǒng)計、信息工程或醫(yī)藥學等相關專業(yè);
2.較強的溝通能力;
3.具有組織能力和優(yōu)先處理多個任務的能力;
4.熟練使用電腦,包括辦公軟件。