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1、協助公司質量保障體系的建立、實施和維護；
2、負責生產現場的質量管理活動，監(jiān)督生產現場的抽樣及留樣，監(jiān)督生產現場及細胞庫的現場管理；
3、起草并完善實驗室質量管理監(jiān)督文件，并保證執(zhí)行；
4、負責工作職責內相關文件、記錄的審核工作，協助受控文件及記錄的發(fā)放、回收等工作；
5、負責驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實施驗證工作；定期完成生產現場驗證、審計、報告及數據的審核；
6、負責評價物料供應商，完成供應商審計并建立供應商質量體系審計檔案；
7、參與GMP相關的內部檢查、外部檢查等活動；
8、負責各類人員的規(guī)范和細胞藥品質量意識的培訓和教育工作；
9、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學、生物學等相關專業(yè)，1年以上藥企QA工作經驗；
2、有無菌藥品企業(yè)從業(yè)經驗者優(yōu)先，有GMP相關內審員證書優(yōu)先，熟悉掌握偏差、變更及CAPA管理者優(yōu)先；
3、熟悉國內外細胞治療類產品研發(fā)、注冊相關法規(guī)、技術指導原則和生產規(guī)范；
4、良好的溝通能力、有較強的責任心、執(zhí)行力強和具有學習熱情。