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更新于 8月26日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-10000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械骨科器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械神經(jīng)科器械心血管科器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)國內(nèi)及海外醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài),對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等;
4.負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品申報SOP的制定與修改。

任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;具有二類三類醫(yī)療器械申報相關(guān)經(jīng)驗。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點

上海市-徐匯區(qū)-宜山路600號

職位發(fā)布者

杜先生/人事經(jīng)理

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