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更新于 2026-03-06 01:28:23

醫(yī)藥B證生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1-1.6萬

職位描述

注射劑口服固體制劑藥廠生產(chǎn)生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證化學(xué)藥
一、崗位職責(zé)
1、全面負(fù)責(zé)公司持有的品種委托生產(chǎn)及監(jiān)管受托藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、設(shè)備與工藝、生產(chǎn)安全等工作;
2、編制年度生產(chǎn)、工藝管理等規(guī)劃及計(jì)劃,并組織實(shí)施達(dá)成目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),完成生產(chǎn)任務(wù),控制產(chǎn)品成本及產(chǎn)品質(zhì)量;
4、制定、完善有關(guān)生產(chǎn)、設(shè)備、倉庫、工藝、現(xiàn)場(chǎng)管理等制度規(guī)章和流程制定;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理、技能培訓(xùn)的監(jiān)督管理;指導(dǎo)研發(fā)技術(shù)人員進(jìn)行放大生產(chǎn);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量合格率、投入產(chǎn)出率達(dá)標(biāo);
7、安全生產(chǎn)無事故;
8、現(xiàn)場(chǎng)管理、作業(yè)等符合GMP體系規(guī)范要求;
9、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
10、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理,審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等文件,確保藥品在受托生產(chǎn)企業(yè)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);--必要條件
2、5年以上藥廠生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗(yàn)(注射劑和口服固體制劑);3年以上無菌生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);--必要條件
3、有參與制劑研發(fā)、放大生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、能適應(yīng)出差,精通GMP規(guī)范。
5、有很強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力,有先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念,擅長(zhǎng)協(xié)調(diào)溝通、團(tuán)隊(duì)建設(shè),資源整合,人才培養(yǎng)。
6、熟練使用各類辦公軟件

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷下區(qū)誠創(chuàng)大廈9層

職位發(fā)布者

李女士/人事

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公司Logo山東誠匯醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
山東誠匯醫(yī)藥集團(tuán)有限公司成立于2002年6月,注冊(cè)資本1.3億元,總部位于四面荷花三面柳,一城山色半城湖的歷史文化名城-山東濟(jì)南。是一家專注于醫(yī)藥原料藥、中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)一體的高新技術(shù)企業(yè),并致力于MAH、CDMO、獸藥、農(nóng)化等領(lǐng)域的新技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用。集團(tuán)現(xiàn)擁有1個(gè)研發(fā)中心-山東誠創(chuàng)藍(lán)海醫(yī)藥科技有限公司,1個(gè)原料藥廠-山東誠匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司及兩個(gè)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地,現(xiàn)有職工1000余人,研發(fā)團(tuán)隊(duì)300余人。
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