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更新于 7月4日
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藥企QA經(jīng)理

1-1.2萬·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
崗位職責：
1、領導和管理QA團隊，確保其高效運作；
2、建立、維護、持續(xù)改進符合GMP及相關法規(guī)的制劑質量管理體系；
3、負責制劑產(chǎn)品（生產(chǎn)、包裝、標簽、儲存、發(fā)運）的全過程質量監(jiān)督和產(chǎn)品放行決策；
4、主導或管理客戶審計和官方審計的應對、整改及后續(xù)跟蹤；
5、主導或指導重大偏差、投訴的深入調(diào)查和CAPA制定；
6、審核和批準關鍵GMP文件（SOPs、批記錄、驗證/確認方案和報告、變更控制、供應商資質文件等）；
7、負責制劑相關的質量風險管理活動；
8、與生產(chǎn)、研發(fā)、QC、項目管理等部門緊密合作，確保項目質量目標達成；
9、作為客戶在質量方面的主要聯(lián)系人，管理客戶質量協(xié)議，及時響應客戶質量詢問；
10、負責團隊成員的招聘、培訓、發(fā)展和績效管理；
11、監(jiān)控質量指標和趨勢，推動質量持續(xù)改進項目。
任職資格：
1、藥學、化學、生物技術、制藥工程或相關理工科專業(yè)的本科及以上學歷；
2、在制藥行業(yè)（尤其是制劑領域）擁有至少8-10年的質量保證或質量控制相關工作經(jīng)驗。至少3-5年在QA管理或監(jiān)督崗位的經(jīng)驗，特別是在GMP環(huán)境下管理制劑產(chǎn)品；
3、深入理解任職企業(yè)主營制劑的生產(chǎn)工藝、設備、工藝驗證、清潔驗證原理和要求。熟悉實驗室控制和QC測試的基本原理；
4、具備建設、領導和管理高效QA團隊的能力，較好的溝通能力；
5、參與過制藥企業(yè)車間建設或改造者優(yōu)先。
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。

工作地點

府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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許可項目:藥品生產(chǎn)，藥品委托生產(chǎn)，藥品進出口，藥品批發(fā):藥品零;藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造)，化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品)，化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品):醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;細胞技術研發(fā)和應用;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣，銷售代理;會議及展覽服務;貨物進出口，技術進出口;進出口代理(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
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