国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

職責(zé)描述：
1． 制定臨床項(xiàng)目臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和策略，對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估，確保符合衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求；
2． 對(duì)公司研發(fā)管線(xiàn)布局及計(jì)劃提出建設(shè)性意見(jiàn)，在臨床開(kāi)發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)提供科學(xué)的臨床策略建議；
3． 進(jìn)行臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及撰寫(xiě)/審核臨床研究相關(guān)文件；
4． 對(duì)臨床研究給予醫(yī)學(xué)支持（包括醫(yī)學(xué)審查）；
5． 根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、FDA/CDE審評(píng)專(zhuān)家等進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
6． 完成醫(yī)學(xué)相關(guān)SOP 的撰寫(xiě)和修訂；
7． 定期跟蹤重點(diǎn)疾病相關(guān)領(lǐng)域的指南及進(jìn)展，分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息；
8． 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1. 教育背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，皮膚科臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士及有臨床醫(yī)師資格證優(yōu)先，有創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人/團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：10年以上的制藥企業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)及管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)路徑管理經(jīng)驗(yàn)；有跨國(guó)藥企或CRO工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能要求：
1）具有獨(dú)立制定臨床開(kāi)發(fā)策略的能力；
2）熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)相關(guān)材料的撰寫(xiě)和審核；
3）深刻理解新藥研發(fā)審評(píng)政策及路徑，熟練掌握創(chuàng)新藥臨床設(shè)計(jì)方法，熟悉臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)；
4）熟悉皮膚疾病相關(guān)治療領(lǐng)域知識(shí)及最新進(jìn)展；
5）熟悉新藥研發(fā)的全過(guò)程和新藥申報(bào)的要求，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況；
6）深刻理解藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4. 綜合素質(zhì)：有較強(qiáng)的邏輯思維和分析能力，臨床開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略思考及創(chuàng)新思維，具備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。