崗位職責:
1、協(xié)助研究者準備臨床試驗項目啟動相關工作;
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交,臨床試驗機構備案,協(xié)議簽署等工作;
3、協(xié)助研究者填寫病歷報告,完成研究資料的收集、整理和歸檔管理;
4、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作;
5、向患者說明試驗內容,獲取知情同意;
6、完成與患者之間建立緊密的關系、維護跟蹤患者產品的使用情況;
7、協(xié)助研究者完成相關物質的管理;
8、協(xié)助CRA的檢查工作,提前準備各種檢查資料并及時向CRA匯報研究中心進展情況;
9、協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑;
10、協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及日常工作;
11、公司安排其他工作。
職位要求:
1、教育水平:大專及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、制藥護理等相關專業(yè),并具有GCP證書。
2、經驗知識:
1)具有1年以上CRC工作經驗或者多個項目臨床研究醫(yī)學支持經驗;
2)接受過系統(tǒng)的項目管理及GCP相關知識培訓;
3)熟悉臨床試驗行業(yè)運作模式、工作流程,熟悉GCP法規(guī)及有關臨床研究的相關法規(guī),能夠獨立開展各項協(xié)調及相關工作。
3、技能技巧:
熟練掌握office/Excel等辦公軟件;有駕駛證能夠熟練駕駛。
4、個人素質:
1)性格沉穩(wěn)、工作細致、積極主動,有責任心有愛心;
2)良好的溝通及應變能力、學習能力及良好的服務意識;
3)較強的執(zhí)行能力、獨立工作能力及團隊合作精神。
薪資待遇:
1、具體薪資面議;
2、五險一金;
3、具有完善的薪酬福利體系,激勵性的獎勵政策;
4、根據(jù)國家規(guī)定放假;
5、不定期公司國內外團建;
6、豐富的節(jié)日福利等;