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更新于 3月6日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理(醫(yī)械)2026(J12099)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、參與公司新項(xiàng)目可行性評(píng)估與商務(wù)支持;
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的撰寫(xiě)和/或?qū)徍耍?/div>
3、負(fù)責(zé)制定臨床研究管理計(jì)劃,臨床試驗(yàn)預(yù)算、進(jìn)度及質(zhì)量管理,監(jiān)督臨床方案實(shí)施,督促臨床研究中心按合同約定時(shí)間完成臨床研究;
4、負(fù)責(zé)器械臨床試驗(yàn)基地的選擇及調(diào)研評(píng)估;
5、管理CRO/SMO第三方合作供應(yīng)商,確保合作方按照項(xiàng)目要求推進(jìn)項(xiàng)目;
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理,根據(jù)GCP及項(xiàng)目具體要求妥善建立并管理項(xiàng)目TMF及ISF文件資料系統(tǒng);
7、跟蹤并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施
8、定期召集項(xiàng)目會(huì)議,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程中遇到的問(wèn)題制定解決方案,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn);
9、通過(guò)項(xiàng)目管理工作,協(xié)調(diào)申辦者、研究者、輔助科室、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、受試者等各方關(guān)系;
10、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目組成員進(jìn)行培訓(xùn);
11、完成公司臨時(shí)交代的其他工作。
任職要求:
任職資格:
1、臨床、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
2、8年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有完整臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究的全過(guò)程,能獨(dú)立組織和實(shí)施臨床研究項(xiàng)目;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,掌握藥物/醫(yī)療器械GCP;
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,具備優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力,善于分析項(xiàng)目進(jìn)展過(guò)程中存在的問(wèn)題及找出解決方法;
5、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、數(shù)據(jù)收集及分析能力以及任務(wù)執(zhí)行力;
6、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),工作積極主動(dòng)、細(xì)心謹(jǐn)慎,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力;
7、具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,適應(yīng)出差,身體健康,能承受較大的工作壓力。

工作地點(diǎn)

蘇州吳中區(qū)斯坦德醫(yī)藥研發(fā)(江蘇)有限公司

職位發(fā)布者

趙欣/人事經(jīng)理

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公司Logo斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司
斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")簡(jiǎn)稱(chēng)“斯坦德集團(tuán)”,是一家以生物醫(yī)藥及生命科學(xué)領(lǐng)域?yàn)楹诵?,深耕工業(yè)貿(mào)易、生態(tài)環(huán)境、創(chuàng)新服務(wù)等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的綜合型高科技服務(wù)企業(yè)。讓檢測(cè)更精準(zhǔn),讓研發(fā)更簡(jiǎn)單,讓服務(wù)更全面。斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。斯坦德集團(tuán)綜合型服務(wù)體系已取得CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS(ISO17020、ISO17025)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、GLP認(rèn)證、司法鑒定、計(jì)量校準(zhǔn)、體系認(rèn)證、化妝品備案機(jī)構(gòu)、農(nóng)產(chǎn)品CATL證書(shū)、生物安全二級(jí)等資質(zhì)70余項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室覆蓋全國(guó)各地區(qū),可隨時(shí)迅速響應(yīng)各行業(yè)客戶(hù)在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。歷經(jīng)十年,斯坦德集團(tuán)品牌影響力與日俱增:獲評(píng)國(guó)家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)等榮譽(yù);被認(rèn)定為山東省瞪羚企業(yè)、山東省高端品牌培育企業(yè)、山東省服務(wù)型制造示范平臺(tái)以及青島市科技服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)。截至2024年,已參與制修訂標(biāo)準(zhǔn)45項(xiàng),獲得國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)214項(xiàng)、軟件著作權(quán)18項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)71個(gè)。我們以“提供多元化的檢測(cè)研發(fā)服務(wù),為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任”為使命,依靠專(zhuān)業(yè)性、獨(dú)立性和公正性,致力于在政府機(jī)構(gòu)、企業(yè)和消費(fèi)者之間創(chuàng)造分享信任,助力各行業(yè)實(shí)現(xiàn)更健康、更環(huán)保、質(zhì)量與科技融合的高速發(fā)展。
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