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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊助理

4000-6000元

職位描述

有源醫(yī)療器械ISO13485二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)??埔陨蠈W歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點

張家口涿鹿縣達華科技成果孵化園區(qū)東南側(cè)170米對面晟庭生物技術有限公司

職位發(fā)布者

王月超/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo晟庭控股發(fā)展有限責任公司
晟庭控股發(fā)展有限責任公司于2023年5月在涿鹿縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技園成立,主要由晟庭生物技術張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成,主要承載集團公司醫(yī)學研究、實驗發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細胞技術研發(fā)和應用、農(nóng)產(chǎn)品技術研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機器人技術研發(fā)應用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項,申請已研發(fā)成果15項。研發(fā)團隊歷年累計已成功開發(fā)多項指標檢測項目,用于臨床診斷,并取得10余項國家專利。
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