崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，嚴(yán)格按工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，并填寫(xiě)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄；
2.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核確認(rèn)，參與上市產(chǎn)品的審核放行；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前對(duì)所有物料的檢驗(yàn)放行情況進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)檢測(cè)所需的物資進(jìn)行匯總提出采購(gòu)需求；
4.負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督及溝通，參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的年度質(zhì)量審計(jì)；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)控進(jìn)廠(chǎng)原料、輔料、包裝材料是否按經(jīng)審計(jì)的合格供應(yīng)商目錄采；
6.負(fù)責(zé)監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)是否按規(guī)定留樣、存放、檢驗(yàn)工作；
7.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，監(jiān)督操作人員規(guī)范操作，真實(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧編寫(xiě)，對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性情況進(jìn)行跟蹤；
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查跟蹤、變更控制管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查跟蹤、變更控制管理；
10.協(xié)助GMP符合性檢查資料和生產(chǎn)許可證變更的材料編寫(xiě)，資料收集，及相關(guān)檢查配合，缺陷整改工作；
11.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)供應(yīng)商合格供應(yīng)商核對(duì)，及參與相關(guān)的審計(jì)及報(bào)告撰寫(xiě)工作；
12.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上，至少2年的藥企QC或QA工作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑藥廠(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.熟悉GCP、GLP、GMP、GSP體系相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)流程；
3.熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作。
4.具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、問(wèn)題處理能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

該崗位需要經(jīng)常出差，介意勿擾！