崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥械聯(lián)合臨床試驗(yàn)總體規(guī)劃、方案和策略制定和外部流程推動;
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)藥械聯(lián)合臨床試驗(yàn)有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、審評要點(diǎn)和指導(dǎo)原則的宣貫實(shí)施;
3、組織簽訂外部 服務(wù)供應(yīng)商合同,包括GLP、CRO,SMO,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),招募,保險等
4、負(fù)責(zé)策劃和監(jiān)督臨床試驗(yàn)工作;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
資歷要求:
1. 學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷;
2. 專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)等理工科專業(yè);
3. 具有臨床實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ;
4. 具有良好的溝通表達(dá)能力,較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力