崗位定位：負(fù)責(zé)公司病理試劑產(chǎn)品線（涵蓋保存液、特殊染色液、快速脫水試劑等）的配方開發(fā)與全生命周期技術(shù)維護。作為連接原材料、生產(chǎn)工藝與臨床應(yīng)用的橋梁，通過深度技術(shù)攻關(guān)、工藝優(yōu)化與臨床反饋閉環(huán)，推動具備市場競爭力的病理試劑產(chǎn)品快速落地與持續(xù)迭代。
【崗位職責(zé)】
1. 產(chǎn)品配方研發(fā)與核心技術(shù)攻關(guān)：負(fù)責(zé)病理科核心試劑的自主研發(fā)，覆蓋三大方向：a、染色試劑類：負(fù)責(zé)特殊染色液及免疫組化顯色系統(tǒng)的配方開發(fā)；b、脫水試劑類：負(fù)責(zé)快速脫水試劑的配方設(shè)計；c、保存液類：負(fù)責(zé)組織/細(xì)胞保存液的配方篩選，優(yōu)化滲透壓、pH緩沖體系及抗降解保護劑，確保細(xì)胞形態(tài)完整及抗原性穩(wěn)定。
2. 競品分析：持續(xù)跟蹤國內(nèi)外主流品牌病理試劑的產(chǎn)品性能、技術(shù)路線及迭代方向，定期組織對競品進行技術(shù)拆解與性能比對測試（染色效果、靈敏度、穩(wěn)定性、批間差等），輸出優(yōu)劣勢分析報告，明確自身產(chǎn)品的技術(shù)差異化切入點；
3. 研發(fā)全流程推動參與產(chǎn)品從實驗室小試向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移全過程，制定關(guān)鍵工藝控制參數(shù)；
4.工藝轉(zhuǎn)化：協(xié)助生產(chǎn)部門編制《生產(chǎn)工藝規(guī)程》及《質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》，解決批間差、沉淀等工藝難題，確保產(chǎn)品穩(wěn)定量產(chǎn)；
5.研發(fā)資料編寫及注冊：配合注冊部門撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求、穩(wěn)定性研究資料、臨床試驗方案技術(shù)部分等申報資料，確保研發(fā)數(shù)據(jù)完整、可追溯，符合醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申報要求；
6. 臨床反饋跟蹤：深入終端醫(yī)院病理科，跟蹤產(chǎn)品在實際使用中的表現(xiàn)，針對客戶反饋的染色異常、沉淀析出、有效期縮短等問題，模擬臨床場景進行復(fù)現(xiàn)實驗，分析根本原因并主導(dǎo)配方改良；
7.產(chǎn)品迭代：建立產(chǎn)品客戶端產(chǎn)品使用反饋檔案，通過問題歸集與分析，推動產(chǎn)品的持續(xù)迭代升級，提升用戶滿意度與產(chǎn)品競爭力。
任職要求
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，病理技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、生物化學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷或具有2年以上病理試劑獨立研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.精通常規(guī)病理制片流程、熟悉免疫組化和特殊染色技術(shù)原理，能獨立完成染色實驗并進行精準(zhǔn)結(jié)果判讀；
3.具備系統(tǒng)的實驗設(shè)計能力，能獨立進行原料篩選及配方優(yōu)化，具備解決高背景、低靈敏度、批間差等實際技術(shù)問題的成功經(jīng)驗；
4.具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，能通過實驗數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)及臨床反饋數(shù)據(jù)洞察產(chǎn)品改進方向；
5.具備熟練檢索并閱讀中英文專業(yè)文獻、專利及技術(shù)資料，跟蹤行業(yè)前沿動態(tài)；
6.能將臨床病理技師/醫(yī)生的操作痛點與技術(shù)需求，轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的配方優(yōu)化方案和工藝改進方向；
7.熟悉ISO13485或IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)，了解產(chǎn)品注冊申報流程者或病理染色液或脫水試劑成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。