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崗位職責(zé)：
1、法規(guī)研究：國內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)，包括但不限于中國的《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品注冊管理辦法》，以及國際上的ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議）指導(dǎo)原則、美國FDA法規(guī)、歐盟GMP等。
2、法規(guī)解讀：將復(fù)雜的法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為易于理解和執(zhí)行的內(nèi)部指南或SOP（標準操作程序）。組織內(nèi)部培訓(xùn)，向各部門傳達法規(guī)要求，確保員工了解并遵守相關(guān)規(guī)定。
3、法規(guī)咨詢：為管理層和其他部門提供法規(guī)咨詢服務(wù)，解答關(guān)于法規(guī)遵從性的問題，幫助他們理解法規(guī)對日常運營的影響，并提出合規(guī)建議。
4、負責(zé)公司產(chǎn)品的CFDA注冊、FDA注冊等各國注冊文件的編寫、提交及維護管理。
5、負責(zé)文獻、相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范翻譯、整理。
6、部門內(nèi)部檔案的翻譯、制作、整理、統(tǒng)計和歸檔。
7、負責(zé)受理外貿(mào)客戶審計資料的收集、翻譯及回復(fù)。
8、負責(zé)國際來賓的接待和公司內(nèi)部翻譯工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、食品類專業(yè)、英語四級以上或國際貿(mào)易、管理類等專業(yè),英語六級。
2、優(yōu)秀的英語聽、說、讀、寫能力。能夠快速熟練地書寫商務(wù)英文信函，口語良好。
3、性格外向，有較強的親和力，團隊意識強烈。
4、語言表達能力強，良好的溝通、協(xié)調(diào)及快速處理事務(wù)的能力，能熟練應(yīng)用辦公軟件。
5、較強的學(xué)習(xí)能力、有強烈的上進心，具有積極的處事態(tài)度，富有挑戰(zhàn)精神，有一定的抗壓能力。