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更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊(cè)(植入骨科)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 紹興諸暨市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械骨科器械心臟外科器械
任職資格: 1、 理工科專業(yè)背景,以生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械專業(yè)為優(yōu); 2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、有醫(yī)療器械/質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先; 4、熟悉《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械分類目錄》等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí); 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入和注冊(cè)工作; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊(cè),三類醫(yī)療器械備案; 3、完成醫(yī)療器械備案工作、取得相關(guān)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證等; 4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、技術(shù)審評(píng)聯(lián)系,跟進(jìn)備案進(jìn)度,掌握備案信息; 5、負(fù)責(zé)收集藥監(jiān)局部門的審評(píng)意見(jiàn)并組織相關(guān)部門進(jìn)行修改;

工作地點(diǎn)

浙江省紹興市諸暨市展誠(chéng)大道

職位發(fā)布者

郭佳佳/人事經(jīng)理

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本公司是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、加工鉬錸合金、鎢錸合金、鎢鉬合金制品,成為國(guó)內(nèi)少數(shù)可供航空航天、核工業(yè)、醫(yī)療等領(lǐng)域的鉬錸制品企業(yè)之一。主要應(yīng)用于植入骨科,心臟外科,牙科等場(chǎng)景,已經(jīng)得到國(guó)家骨科臨床中心實(shí)驗(yàn)認(rèn)可
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