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崗位職責(zé)：
1. 按照法規(guī)要求組織進(jìn)行細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)
2. 組織實施產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗證的相關(guān)工作；
3. 負(fù)責(zé)編寫和修訂生產(chǎn)相關(guān)的SOP等GMP體系技術(shù)文件，并嚴(yán)格帶領(lǐng)團隊執(zhí)行；
4. 制定DC疫苗生產(chǎn)計劃、合理分工，并與QC部門密切配合及時為臨床提供符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的樹突疫苗產(chǎn)品；
5. 負(fù)責(zé)審核實驗及生產(chǎn)方案、記錄和報告，以符合數(shù)據(jù)完整性、可追溯性的要求；
6. 組織或參與內(nèi)部審計、偏差調(diào)查，制定生產(chǎn)相關(guān)糾偏措施并監(jiān)督執(zhí)行；
7. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備的采購選型、調(diào)試驗證和維護保養(yǎng)以及生產(chǎn)環(huán)境的維持；
8. 負(fù)責(zé)細(xì)胞庫的建立及管理；
9. 協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊申報相關(guān)CMC部分資料的撰寫及NMPA的現(xiàn)場核查；
10. 公司安排的其它相關(guān)事情。

任職要求：
1. 生物學(xué)、免疫學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 英文讀寫能力較好；
3. 3年以上GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
4. 具有細(xì)胞治療藥物臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 勤奮敬業(yè)，責(zé)任心強，對工作充滿熱情，自我驅(qū)動力強，具備較強的溝通協(xié)調(diào)組織能力。