崗位職責：
1. 根據臨床試驗項目，制定撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF等。
2. 根據倫理會意見對方案進行調整。
3. 組織或參與組織臨床啟動會、臨床協調會，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學問題進行充分溝通
4. 項目試驗過程中，就研究者、項目經理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學技術問題答疑。
5. 參與編寫臨床研究小結、總結報告。
6. 按照GCP法規(guī)和臨床方案確認不良事件和嚴重不良事件判斷，并按規(guī)程處理嚴重不良事件。
任職要求：
1臨床醫(yī)學、內科專業(yè)碩士及以上學歷；
2在制藥企業(yè)或臨床CRO公司有相關工作經驗的優(yōu)先；
3熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀；
4具有培訓和研究者會議演講的技能；
5 外語要求：大學英語水平6級，能熟練檢索文獻；
6 能熟練操作中英文操作系統及辦公自動化軟件的應用。
7具有較強執(zhí)行力；
8 熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。