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更新于 7月31日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

7000-10000元
  • 天津西青區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責: 1、全面負責質(zhì)量工作,建立有效的質(zhì)量管理、監(jiān)督機制,組織質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護和持續(xù)改進,確保公司運營符合相關法規(guī)要求; 2、熟練運用醫(yī)療行業(yè)GMP有關規(guī)定和知識,生產(chǎn)過程控制,質(zhì)量管理、檢核記錄,對不合格品的相關處理,優(yōu)化改進; 3、負責對質(zhì)量事故及異常調(diào)查分析、制定預防和糾正措施,各項質(zhì)量管理活動開展、供應商資質(zhì)評估等驗證、質(zhì)量投訴等綜合管理工作; 4、負責建立和完善公司各質(zhì)量管理制度、質(zhì)量檢驗標準、質(zhì)檢程序,并貫徹實施,引進質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平; 5、完成領導交辦的其他工作任務。 任職要求: 1、本科及以上學歷,制藥相關專業(yè); 2、具備5年以上醫(yī)療器械、藥品等制造企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗; 3、具備完整的醫(yī)療器械、醫(yī)藥體系搭建及管理經(jīng)驗; 4、具備良好的組織領導能力、責任心、執(zhí)行力。

工作地點

天津西青區(qū)天開高教科創(chuàng)園西青園

職位發(fā)布者

張女士/HR經(jīng)理

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公司Logo天津康賽諾生物技術(shù)有限公司
響應“健康中國”的發(fā)展戰(zhàn)略,本著“科技面向健康”的初心,2023年6月,天津康賽諾在天開高教科創(chuàng)園應運誕生,在天開西青園砥礪成長。公司聚焦“健康殺手”——腫瘤,采用微環(huán)境靶向技術(shù),利用血液凈化精準調(diào)控和免疫細胞定向清除等手段,構(gòu)建腫瘤的立體防控體系。立志將腫瘤成為一種“可防、可控、可治”的慢性病。公司擁有全球領先的生物醫(yī)用樹脂材料為核心的血液凈化技術(shù)平臺,打造阻斷腫瘤發(fā)展與轉(zhuǎn)移的血液凈化及微環(huán)境干預立體療法。公司創(chuàng)始團隊來自南開大學生命科學學院,團隊曾獲得國家863計劃、973計劃和國家重點研發(fā)計劃的支持。
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