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工作地點：深圳 /偶爾出差長沙
崗位要求
1.協助指導培訓其他部門開展相關與質量體系相關的工作。?2起草本企業(yè)技術文件，及質量方針實施計劃和方案，并負責組織實施。?3監(jiān)督藥品生產過程、檢驗過程中文件執(zhí)行情況；對委托生產藥品的生產過程進行指導和必要的監(jiān)督，確保受托產品涉及的物料按規(guī)定條件貯存，產品按照批準注冊的工藝規(guī)程生產、貯存。?4審核產品的批生產記錄、包裝記錄、檢驗記錄。?5參與質量體系中的變更控制、偏差處理、OOS/OOT的處理、追蹤糾正預防措施的完成及有效性評估。?6參與供應商的管理，產品質量年度回顧分析。?7參與調查處理用戶質量控訴。?8參與處理產品的投訴、召回。?9負責組織本企業(yè)的GMP文件制定、修訂、收發(fā)、歸檔等管理工作。?10監(jiān)督受托方物料、中間產品及成品進行取樣、檢驗、留樣。協助QC經理的工作。?11負責制定和修訂原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準與檢驗操作規(guī)程。?12負責收集整理產品批檢驗報告單及檢測記錄與臺賬管理。?13負責質量統計工作。?14參與委托檢驗的監(jiān)督管理。?15完成部門經理安排的其他工作。?崗位要求: ?1、大專以上學歷，生物、醫(yī)藥、化學、檢驗學等相關專業(yè)優(yōu)先，1年以上質量管理及體系管理經驗，有藥學資格證或職稱證優(yōu)先。?2、思維清晰，工作態(tài)度嚴謹，較好的文字功底，通過學習演講具有感染力和說服力，適應出差,積極溝通的意愿及良好的團隊合作精神。?3、理解藥企工作內容，通過學習能掌握藥品專業(yè)知識，能理解GMP工作內容和藥品檢驗流程，包括理化檢驗，精密儀器的使用，微生物檢查等相關行業(yè)知識。?4、良好的執(zhí)行力，具備質量體系運維、質量體系培訓教育能力，熟悉藥物制劑相關行業(yè)知識。?5、有較強的文檔編寫能力，負責公司的體系文件的日常維護，確保質量體系文件的修改和發(fā)放處于受控狀態(tài)。
崗位優(yōu)勢 ： ?藥品上市持有人企業(yè) ?公司氛圍良好鼓勵創(chuàng)新合作； ?公司平臺穩(wěn)定保證個人發(fā)展空間； ?扁平化管理模式，簡單、直接、高效！