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1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療電子設(shè)備/無源耗材類產(chǎn)品的全生命周期開發(fā)，包括需求分析、設(shè)計(jì)開發(fā)、測試驗(yàn)證及轉(zhuǎn)產(chǎn)交付； 2. 負(fù)責(zé)完成對競品的結(jié)構(gòu)、性能、專利等分析并提出新產(chǎn)品開發(fā)建議和實(shí)施工作； 3. 尋找、評估與審核OEM/ODM工廠，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的打樣跟進(jìn)，性能及功能測試，并對OEM/ODM工廠做出合理評估和提出改進(jìn)要求； 4. 對產(chǎn)品臨床應(yīng)用性能進(jìn)行技術(shù)分析、測試及優(yōu)化，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收方案； 5. 協(xié)同注冊、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門完成產(chǎn)品注冊申報（如NMPA、CE等），解決技術(shù)合規(guī)性問題； 6. 跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài)，推動產(chǎn)品創(chuàng)新與迭代升級。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)； 有一定英語基礎(chǔ)（持四六級以上證書者優(yōu)先）； 2. 3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立主導(dǎo)過至少1個II類及以上醫(yī)療器械項(xiàng)目的完整開發(fā)流程； 3. 具備OEM/ODM供應(yīng)商的開發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉生產(chǎn)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵控制點(diǎn)； 4. 熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程；掌握風(fēng)險管理、臨床評價、可用性工程等法規(guī)要求；熟悉電氣安全（如IEC 60601）、EMC等檢測標(biāo)準(zhǔn)及整改方案； 5. 具備獨(dú)立主導(dǎo)項(xiàng)目的能力，擅長跨部門協(xié)作與資源整合；邏輯清晰，具備技術(shù)文檔編寫與匯報能力；有較強(qiáng)的風(fēng)險預(yù)判意識與問題解決能力。 6. 對醫(yī)療電子產(chǎn)品，無源耗材（精密五金塑膠制品）的生產(chǎn)加工工藝，電鍍、氧化、涂層、拋光等表面處理工藝有一定的了解；對品質(zhì)精度控制、檢測有一定了解； 7. 能適應(yīng)短途出差；喜歡挑戰(zhàn)，創(chuàng)造性思維，具備較強(qiáng)邏輯思維能力，有創(chuàng)新意識及良好的分析研判能力；有團(tuán)隊(duì)意識；