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崗位職責(zé)：
1. 確保臨床試驗(yàn)全過程符合SOP、方案、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求；
2. 協(xié)助商務(wù)部門完成競(jìng)標(biāo)文件，包括預(yù)算、時(shí)間、方案等；
3. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定和實(shí)施，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度和費(fèi)用等內(nèi)容；
4. 負(fù)責(zé)與申辦方、醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)等臨床試驗(yàn)相關(guān)方進(jìn)行溝通和聯(lián)系，保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量；
5. 通過CRA協(xié)同訪視監(jiān)督項(xiàng)目監(jiān)查質(zhì)量；
6. TMF文檔的制定和管理；
7. 在試驗(yàn)過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.至少3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)， 1-2年P(guān)M工作經(jīng)驗(yàn)，有神經(jīng)介入項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.良好的語言表達(dá)和溝通能力，親和力強(qiáng)；
4.良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守。