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崗位職責(zé)： 1.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部管理工作，包括實(shí)驗(yàn)室管理、文件管理、記錄管理、儀器設(shè)備管理、物資管理、實(shí)驗(yàn)操作管理等，確保部門的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部文件體系建設(shè)工作，負(fù)責(zé)部門崗位職責(zé)文件、管理文件、操作文件及驗(yàn)證方案的起草或?qū)徍?。確保按照批準(zhǔn)文件嚴(yán)格執(zhí)行，并確保持續(xù)優(yōu)化。 3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)證工作，并確保檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備確認(rèn)始終處于持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)。 4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場GMP監(jiān)督檢查、異常情況、OOS、OOT的處理。 5.負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和考核，確保各種操作符合GMP要求。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料、環(huán)境監(jiān)測、清潔驗(yàn)證、公共系統(tǒng)確認(rèn)等驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)按照檢驗(yàn)計(jì)劃完成所有檢驗(yàn)，并確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合規(guī)性。 7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品、制藥用水、工藝用氣、物料等檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總，并參與質(zhì)量回顧分析。 8.負(fù)責(zé)物料取樣及取樣日常管理工作。 9.負(fù)責(zé)部門的預(yù)算費(fèi)用管理，嚴(yán)格按照考核指標(biāo)實(shí)施部門預(yù)算費(fèi)用管理。 10.做好QC部門與其他部門之間的協(xié)調(diào)工作。 任職要求： 1.學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷 2.專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 經(jīng)驗(yàn)要求：至少5年以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑經(jīng)驗(yàn)和GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)規(guī)范及法規(guī)，并接受過專業(yè)培訓(xùn)，有較強(qiáng)質(zhì)量意識。 4.有較強(qiáng)的溝通能力，分析問題及解決問題的能力。