1. 方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證:獨(dú)立承擔(dān)化學(xué)藥品(原料藥/制劑)的HPLC、LC-MS/MS等分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移工作。
2. 精密儀器操作:
· 精通操作并維護(hù)HPLC、UPLC、LC-MS等分析設(shè)備,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與合規(guī)性(符合GMP/GLP規(guī)范)。
· 主導(dǎo)解決儀器異常故障,制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,保障實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3. 復(fù)雜問(wèn)題解析:深入分析檢測(cè)數(shù)據(jù)異常,從儀器原理及檢測(cè)機(jī)制層面溯源根本原因,提供技術(shù)解決方案。
4. 技術(shù)文檔撰寫(xiě):獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告、SOP等的撰寫(xiě)與審核。
5. 跨部門(mén)協(xié)作:與合成、制劑、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)緊密配合,為研發(fā)項(xiàng)目提供關(guān)鍵分析支持。
6.具體工資面議