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更新于 今天

QC工程師

6000-9000元·13薪
  • 惠州惠城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械IVDQCGMP認證ISO13485灌裝試劑
崗位職責:
1、組織制定無源無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的物料、質量控制點和產(chǎn)品的檢驗標準;
2、負責監(jiān)督物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、質量控制點以及成品的檢驗工作按照規(guī)范進行;
3、掌握各項檢驗工作進度,確保按時完成檢驗并及時出具報告,以保證生產(chǎn)計劃順利實施;
4、負責制定產(chǎn)品的留樣計劃,安排留樣觀察或檢驗,進行留樣分析和總結;對超過留樣期限樣品提出銷毀申請;
5、負責醫(yī)材相關質量問題的上報并協(xié)助相關部門進行調查和分析。
6、建立健全工藝用水、潔凈生產(chǎn)環(huán)境的檢測和監(jiān)控機制,組織制定日常環(huán)境監(jiān)測以及純化水檢測的標準;
7、負責實驗室各項檢驗項目操作規(guī)程的起草,修訂,并按指導書自覺維護,保養(yǎng)各種儀器,及時填寫使用維護記錄;
8、按規(guī)定及要求對潔凈區(qū)(生產(chǎn)車間與微生物檢驗室)的環(huán)境進行檢測并形成記錄;
9、對采購的原輔料、包裝材料等進行入廠檢驗,并出具檢驗報告或檢驗結果通知單;
10、根據(jù)產(chǎn)品檢驗標準對成品進行物理、化學性能檢驗;負責對檢驗活動及檢驗結果進行審核;保證及時正確提供出廠的質檢資料;
11、組織實施質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責;負責監(jiān)視和測量設備的統(tǒng)一管理,確保檢測、試驗和檢驗結果正確有效。
12、協(xié)助參與研發(fā)和生產(chǎn)任務;
13、完成公司領導交辦的其他工作事項;
14、遵守公司管理規(guī)定。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物工程、藥學和醫(yī)藥等與醫(yī)療器械相關專業(yè);
2、2年以上QC主管工作經(jīng)驗,有實驗室管理和體考經(jīng)驗,熟悉 ISO13485 質量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則等相關法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)體系相關文件的起草、制定;
3、具備獨立分析問題和解決問題的能力,能夠獨立處理生產(chǎn)工藝過程中疑難問題;
4、其它:工作認真負責,競爭意識強,嚴謹細致,有原則、紀律性;良好的問題分析能力;溝通協(xié)調能力強;良好的團隊協(xié)作精神。

待遇:自有園區(qū),全新廠房及宿舍(配套洗衣機、空調、床等),包吃住、五險一金、年終獎、加班補助、國家節(jié)假日、帶薪年假、定期體檢、水電補貼。

工作地點

惠州惠城區(qū)瑞源科技園

職位發(fā)布者

王宇楠/副總經(jīng)理

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廣東皓泓生物科技有限公司是一家在細胞技術研發(fā)和應用;生物基材料技術研發(fā);生物化工產(chǎn)品技術研發(fā);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等領域,集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)在化綜合性高科技企業(yè)。公司坐落于環(huán)境優(yōu)美、交通便利的惠州市仲愷區(qū)中韓產(chǎn)業(yè)園,園區(qū)周邊擁有百余家韓資企業(yè)以及一大批國內外知名企業(yè)。
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