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1.協(xié)助ITQ經(jīng)理監(jiān)督GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中的活動，確保系統(tǒng)的活動符合質(zhì)量體系的要求
2.負(fù)責(zé)審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的管理體系文件，
3.負(fù)責(zé)監(jiān)管公司所有GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，確保公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常運(yùn)行符合程序要求。
4.參與公司各GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，負(fù)責(zé)審核計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，跟蹤和評估驗(yàn)證方案的執(zhí)行情況
5.負(fù)責(zé)參與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商資質(zhì)評價(jià)，并負(fù)責(zé)維護(hù)供應(yīng)商資質(zhì)、管理GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商檔案。
6.參與公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的分類評估，并負(fù)責(zé)維護(hù)公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單。
7.負(fù)責(zé)建立、跟蹤公司GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證主計(jì)劃，并負(fù)責(zé)完成相關(guān)驗(yàn)證計(jì)劃的總結(jié)。
8.負(fù)責(zé)參與公司GMP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期內(nèi)產(chǎn)生的偏差、變更等事件的調(diào)查，確保所有事件均進(jìn)行了調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估、CAPA制定和跟蹤
9.監(jiān)督業(yè)務(wù)部門完成必要的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)周期性回顧，并負(fù)責(zé)收集存檔回顧報(bào)告。
10.監(jiān)督相關(guān)部門完成必要的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的審計(jì)追蹤檢查。
11.參與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)退役工作，并對退役工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保合規(guī)性
12.參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的內(nèi)外部審計(jì)
13.對GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)定期檢查，確保系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置、日常使用等符合要求
14.確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的不合規(guī)操作，采取必要的糾正預(yù)防措施
15.負(fù)責(zé)公司IT部門活動的日常監(jiān)管和對接工作，確保IT所有GMP相關(guān)的活動符合相關(guān)法規(guī)指南的要求。

崗位要求：

1.大專及以上，藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；

2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能夠較好的適應(yīng)高效工作環(huán)境。