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更新于 7月12日

無菌灌裝工程師

8000-15000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥疫苗液體制劑分裝工藝灌裝工藝
作職責:
1.、負責卡式瓶、預罐封針和膠塞等包材的篩選、清洗、硅化、滅菌和烘干等過程的方法開發(fā)、過程驗證和質量檢驗,撰寫分析方法和驗證報告。
2、負責生物藥的灌裝生產過程,對數據進行整理和分析并撰寫報告
3、參與撰寫藥物申報材料
4.、撰寫質量報告
任職資格:
1、大專及以上學歷
2、了解卡式瓶、預罐封針和膠塞等包材
3、具有卡式瓶、預罐封針等包材的篩選、清洗、硅化、滅菌和烘干等過程
4、具有國內外清洗滅菌罐裝線包括Bosch、B+S和東富龍灌裝線的實際操作經驗
5、具有GMP和GLP知識優(yōu)先考慮
6、良好的口頭和文字溝通表達能力和合作能力,以及團隊工作精神。

工作地點

浦口區(qū)遠大賽威信生命科學(南京)有限公司

職位發(fā)布者

池建芳/招聘負責人

昨日活躍
立即溝通
遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司
遠大賽威信生命科學(南京)有限公司(以下簡稱“遠大賽威信”)組建于2015年,現為遠大集團生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺,包括成熟的哺乳細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機構、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實驗研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實驗室,純化、發(fā)酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發(fā)、中試生產、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司疫苗產業(yè)化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產車間、辦公、倉儲、質檢和公用工程設施,投資規(guī)模超過20億元?;亟ǔ珊罂蓾M足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產。遠大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學、細胞生物學、生物工程方面的技術精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內頂尖學府,包括清華、北大、復旦、上海交通大學、武漢大學等。目前公司有員工200多人,現有人員隊伍已涵蓋生產、工藝、質量等模塊,各項目的工藝及質量標準均為團隊自主建立和掌握,生產和質量團隊可向下游繼續(xù)延伸,配合進行產業(yè)化建設,為產業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細菌類疫苗。截止目前,遠大賽威信獲得臨床批件及進入臨床階段的項目10余項,產品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細菌性疫苗等具有重大疾病負擔領域。已申請發(fā)明專利40余項,授權20余項。
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