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更新于 今天

工藝準(zhǔn)備員

5000-8000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝原液配制新藥生物藥疫苗分裝工藝灌裝工藝發(fā)酵工藝
1、負(fù)責(zé)本崗位的安全高質(zhì)生產(chǎn)、負(fù)責(zé)本崗位的設(shè)備日常管理; 2、負(fù)責(zé)配液崗位設(shè)備URS起草、新設(shè)備調(diào)研、生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)配液崗位設(shè)備日常管理工作; 3、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,組織配液崗位執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃; 4、負(fù)責(zé)配液崗位質(zhì)量管理工作(包含配液生產(chǎn)區(qū)域的偏差調(diào)查、變更發(fā)起、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等),做好質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)識(shí)別、培訓(xùn)、執(zhí)行、監(jiān)督工作;執(zhí)行工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、無(wú)菌工藝驗(yàn)證等; 5、負(fù)責(zé)配液崗位原輔料稱量、配液、工器具清洗滅菌、清場(chǎng)清潔及現(xiàn)場(chǎng)管理工作; 6、負(fù)責(zé)配液崗位SOP、批記錄及工藝規(guī)程的起草和培訓(xùn)工作,督促本崗位員工按照SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作,及時(shí)、準(zhǔn)確、如實(shí)的填寫(xiě)批記錄及輔助記錄相關(guān)內(nèi)容; 7、上級(jí)安排的其他工作。 任職要求: 1. 生物工程、制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷 2. 熟悉配液崗位流程,了解配液工藝、設(shè)備、配液過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn) 3. 有良好的工作行為習(xí)慣,團(tuán)隊(duì)意識(shí)較強(qiáng),工作細(xì)心認(rèn)真,吃苦耐勞,能適應(yīng)加班,有車間制劑相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 工作時(shí)間:08:30-12:00 13:30-17:30,周末雙休 福利待遇:六險(xiǎn)一金(實(shí)際工資,公積金10%),餐補(bǔ),交通通訊補(bǔ)貼,高溫補(bǔ)貼,敬業(yè)激勵(lì),節(jié)日福利,員工生日,結(jié)婚/生育禮金,帶薪年假

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司

職位發(fā)布者

池建芳/招聘負(fù)責(zé)人

昨日活躍
立即溝通
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(南京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)大賽威信”)組建于2015年,現(xiàn)為遠(yuǎn)大集團(tuán)生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái),包括成熟的哺乳細(xì)胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺(tái)、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺(tái)、免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)為主的疫苗開(kāi)發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)。公司已入選南京市高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)。遠(yuǎn)大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實(shí)驗(yàn)研發(fā)場(chǎng)地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場(chǎng)地包括理化實(shí)驗(yàn)室,純化、發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,精密儀器實(shí)驗(yàn)室,動(dòng)物免疫實(shí)驗(yàn)室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價(jià)值超兩千萬(wàn)。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實(shí)驗(yàn)室,可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目已于2023年正式啟動(dòng),坐落于杭州錢(qián)塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬(wàn)平方米,涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施,投資規(guī)模超過(guò)20億元?;亟ǔ珊罂蓾M足8-10個(gè)新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠(yuǎn)大賽威信以董事長(zhǎng)為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程方面的技術(shù)精英。其中,核心研發(fā)人員均來(lái)自國(guó)內(nèi)頂尖學(xué)府,包括清華、北大、復(fù)旦、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)等。目前公司有員工200多人,現(xiàn)有人員隊(duì)伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊,各項(xiàng)目的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均為團(tuán)隊(duì)自主建立和掌握,生產(chǎn)和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)可向下游繼續(xù)延伸,配合進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化建設(shè),為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項(xiàng)目10余項(xiàng),涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細(xì)菌類疫苗。截止目前,遠(yuǎn)大賽威信獲得臨床批件及進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目10余項(xiàng),產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預(yù)防性疫苗、多價(jià)重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細(xì)菌性疫苗等具有重大疾病負(fù)擔(dān)領(lǐng)域。已申請(qǐng)發(fā)明專利40余項(xiàng),授權(quán)20余項(xiàng)。
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