崗位職責:
1、搭建新建工廠生產(chǎn)和研發(fā)質(zhì)量管理體系。
2、全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
3、負責公司QC部門管理、國內(nèi)外產(chǎn)品注冊;
3、負責組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確保生產(chǎn)和研發(fā)過程中控制和質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求,標準要求;
4、監(jiān)督公司相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系持續(xù)改進。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè);
2、有化學(xué)原料藥、輔料或制劑企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、主導(dǎo)過FDA審計;
4、有國內(nèi)FDA注冊經(jīng)驗和生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。