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更新于 3月3日

醫(yī)療器械生產企業(yè)誠聘質量負責人

8000-12000元
  • 吉安遂川縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理生產管理GMP認證GSP認證ISO認證
一、崗位職責
1、負責公司產品全過程的質量管理工作,對接藥監(jiān)局相關部門,根據(jù)二類醫(yī)療器械相關法規(guī)建立公司質量管理體系,質量文件的建立、審核和管理,以及產品注冊&備案流程;
2、負責國家主管部門或質量認證機構對公司質量管理體系的審核,牽頭安排藥監(jiān)局體系現(xiàn)場核查工作;
3、負責質量&生產部門日常管理,定期組織實施公司內部質量審核,安排實施相關驗證工作;
4、負責質量體系監(jiān)督監(jiān)控,依據(jù)質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)不斷完善質量管理體系,對產品質量投訴進行調查,分析和處理;
5、負責全面生產質量監(jiān)督工作,建立和完善試劑生產運營體系,協(xié)調好各部門關系,開展和協(xié)調生產與工程、質控、研發(fā)等各部門的工作;
6、保證安全生產,組織和制定生產安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實施,預防安全事故發(fā)生;
7、根據(jù)銷售計劃和產品庫存,負責下達生產計劃,及時跟蹤生產進度,解決生產異常和協(xié)調儲運環(huán)節(jié)的相關問題;
8、為保證滿足成本要求,指導統(tǒng)計、分析各車間、各工序的運行情況,改善提高生產效率,制定有效的人工成本、制造費用控制措施,做好提效、降本工作;
9、對原料、包材的進料的品質監(jiān)督,對生產制程質量及產品出貨質量負責;
10、負責生產技術改善、生產設備維護和改良、生產工藝流程優(yōu)化等工作,規(guī)范生產作業(yè);
11、處理上級交代的其他事務,并及時匯報;
二、任職資格
1、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷,
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)5年以上質量和生產管理工作經驗;
3、熟悉ISO13485及GMP相關知識,能實際獨立運用國家醫(yī)療器械相關法規(guī);
4、良好的文字組織和口頭表達能力,可熟料使用辦公軟件、ERP系統(tǒng)具;
5、有團隊組織管理能力和良好的溝通技巧
6、嚴格的質量意識,善于思考,具備全局觀,能吃苦耐勞

工作地點

吉安遂川縣江西瀚辰藥業(yè)有限公司遂川高新區(qū)雩云路168號

職位發(fā)布者

魯女士/HR

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公司Logo江西瀚辰藥業(yè)有限公司
江西瀚辰藥業(yè)有限公司位于紅色基因、風景秀麗的江西井岡山下遂川縣,建成現(xiàn)代化廠房及辦公樓面積超20000平方米,地理位置優(yōu)越,地處江西省南部、粵湘贛三省的交界處,臨近于廣州、深圳、廈門、南昌、贛州等中心城市,這里被譽為國家生態(tài)縣、國家重點生態(tài)功能區(qū)、國家生態(tài)文明建設示范縣,自然資源豐富,生態(tài)環(huán)境優(yōu)越。公司自有GAP道地藥材原料基地3000余畝,專注于高品質中藥飲片、保健食品、養(yǎng)生系列食品(藥食同源)、特殊膳食、創(chuàng)新二類醫(yī)療、醫(yī)美藥妝類等產品的研發(fā)、生產及醫(yī)藥配送等。公司自創(chuàng)立以來,與廣大國內外客戶平臺共享,專注于企業(yè)各系列產品的研發(fā)生產加工及OEMODM貼牌代工服務,大型終端客戶直供,為客戶提供高品質原料及品牌策劃服務。公司集化研發(fā)、生產、銷售、服務為一體,公司有近1000平方米的研發(fā)實驗室,資深科研專家30余名,工廠有5000平方米的10萬級GMP制藥標準的無菌生產車間,嚴格按照美國CTFA和歐盟COLIPA行業(yè)品質管理規(guī)定進行產品開發(fā)和測試。公司迄今已有多年的豐富生產管理經驗;擁有近10條國際標準生產線。以穩(wěn)固的資本實力依托、完善的產品結構支撐、先進的技術含量滲透,為客戶締造的品牌。公司現(xiàn)與百余家國內外代工客商、知名品牌保持長期密切合作,以誠信與實力,深得國內外廣大客戶的依賴!多年的行業(yè)沉淀,吸取OEM/ODM服務之精髓,以專業(yè)知名品牌的經驗、豐富的產品結構、不斷創(chuàng)新的務實精神,成為中國較具競爭力的知名專業(yè)制造商之一。經過多年的發(fā)展,公司已形成完整的大健康產業(yè)鏈為廣大消費者提供全面高品質的產品和服務。目前企業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的初始階段,急需大量優(yōu)秀人才加入我們的團隊。我們期待有志之士的您能夠加入我們瀚辰藥業(yè),共同致力于大健康事業(yè)的發(fā)展,公司也將持續(xù)優(yōu)化人才結構,提升員工素質待遇,努力打造一支高效、專業(yè)的團隊,為實現(xiàn)公司的長遠發(fā)展目標提供有力保障,這是一個可以憑借自身努力不斷提升薪酬職位及能提供長期穩(wěn)定職業(yè)生涯的平臺,這也是一個可以不斷挖掘自身潛力提升自身能力的舞臺……
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