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崗位職責(zé)：
1.依據(jù)國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理制度及驗(yàn)收操作規(guī)程，獨(dú)立負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)器械、銷(xiāo)售出庫(kù)器械及銷(xiāo)售退回器械進(jìn)行逐批、逐件的質(zhì)量驗(yàn)收與復(fù)核工作。
2.對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明文件及實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行直觀檢查，確保其符合相關(guān)規(guī)定。
3.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)紙質(zhì)與電子驗(yàn)收、復(fù)核記錄，確保所有記錄項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)可追溯。
4.負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量信息的收集與整理，配合質(zhì)量管理部門(mén)建立并更新產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5.準(zhǔn)確識(shí)別不合格品或疑似不合格品，立即鎖定并隔離，同時(shí)按照流程迅速向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。參與對(duì)質(zhì)量異常情況的調(diào)查與處理，執(zhí)行不合格品的處理決定。
6.參與庫(kù)存器械的循環(huán)盤(pán)點(diǎn)與質(zhì)量核查，確保在庫(kù)器械存儲(chǔ)條件符合要求、賬實(shí)相符、質(zhì)量狀態(tài)明確，協(xié)助處理庫(kù)存差異。

崗位要求：
1.藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2.具備一年以上醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，深刻理解器械質(zhì)量驗(yàn)收的全流程。
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等關(guān)鍵法規(guī)與GSP/CSP流通管理規(guī)范，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有高度的敏感性。
4.原則性強(qiáng)，工作極度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、負(fù)責(zé)，具備出色的質(zhì)量意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
5.具備良好的溝通能力，能夠清晰、準(zhǔn)確地匯報(bào)質(zhì)量問(wèn)題。
6.熟練使用Office辦公軟件，具備ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。