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藥物分析經(jīng)理/主管

1.3-2萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析HPLC
主要職責(zé): 1)負(fù)責(zé)公司核藥項(xiàng)目質(zhì)量研究計(jì)劃的制定,并按計(jì)劃有效推進(jìn); 2)負(fù)責(zé)質(zhì)量研究中各項(xiàng)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、研究報(bào)告的撰寫,真實(shí)、規(guī)范的完成各項(xiàng)試驗(yàn),確保研發(fā)過程合規(guī); 3)全面的藥品質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究,包括分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移確認(rèn),小試、工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性階段各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的檢測(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草,申報(bào)資料撰寫,現(xiàn)場(chǎng)核查資料準(zhǔn)備及答疑; 4)負(fù)責(zé)對(duì)CDMO公司質(zhì)量研究進(jìn)度及研究質(zhì)量進(jìn)行把控,負(fù)責(zé)審核CDMO公司交付的質(zhì)量研究報(bào)告及申報(bào)資料; 5)對(duì)所管理品種的相應(yīng)記錄文件進(jìn)行復(fù)核或?qū)徍?,包括原始記錄、色譜圖、儀器使用記錄、對(duì)照品、資質(zhì)證明性文件及其他相關(guān)文件等; 6)負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量研究方面的CTD申報(bào)資料。 任職要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量研究工作相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和申報(bào)要求,有新藥項(xiàng)目IND申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);有放射性藥物質(zhì)量研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3. 會(huì)使用HPLC、TLC,GC; 4. 良好的抗壓能力和溝通能力,富有奮斗精神和熱情。
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工作地點(diǎn)

濱江區(qū)杭州景業(yè)智能科技園

職位發(fā)布者

李游/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司北京分公司
杭州景嘉航生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于2024年,位于浙江省杭州市,是一家以從事放射性藥物研究和試驗(yàn)發(fā)展為主的企業(yè)。公司經(jīng)營(yíng)范圍:一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;制藥專用設(shè)備銷售;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售;制藥專用設(shè)備制造;實(shí)驗(yàn)分析儀器制造;藥物檢測(cè)儀器銷售;核子及核輻射測(cè)量?jī)x器制造;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));信息技術(shù)咨詢服務(wù);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);銷售代理;技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
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